為滿足臨床工作需要，北京協(xié)和醫(yī)院擬對(duì)試劑項(xiàng)目進(jìn)行公開(kāi)采購(gòu)，院方將通過(guò)公開(kāi)征集、資格預(yù)審、性能驗(yàn)證、試劑評(píng)審等環(huán)節(jié)評(píng)選出最優(yōu)產(chǎn)品，歡迎符合條件的供貨商前來(lái)報(bào)名，具體如下：

一、檢測(cè)試劑需求

二、報(bào)名條件

1. 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任和履行合同能力、注冊(cè)資金在人民幣50萬(wàn)元（含50萬(wàn)元）以上。

2. 具備符合生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)相關(guān)要求的各類資證：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證。

3. 具有較強(qiáng)項(xiàng)目管理、技術(shù)服務(wù)及組織實(shí)施能力，滿足服務(wù)及配送需求，有良好的履約記錄。

4. 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度，有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄無(wú)商業(yè)不良行為記錄。

三、報(bào)名時(shí)間及所需文件

1. 請(qǐng)于2019年2月26日16:00前將報(bào)名文件加蓋供貨商公章后電子掃描，并打包發(fā)送至xieheshijiguanli@126.com，郵件標(biāo)題“協(xié)和醫(yī)院試劑采購(gòu)（第22期）--項(xiàng)目序號(hào)--供貨商名稱”，經(jīng)我院相關(guān)部門(mén)資格預(yù)審后，15個(gè)工作日內(nèi)通知入圍品牌，如遇節(jié)假日順延。

2. 報(bào)名提供的所有文件材料均須真實(shí)有效，具體如下：

（1）采購(gòu)目錄（附件下載），請(qǐng)如實(shí)準(zhǔn)確填寫(xiě)。

（2）供貨商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械/藥品經(jīng)營(yíng)許可證（持醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)許可證者無(wú)需代理及經(jīng)營(yíng)許可證）、代理授權(quán)書(shū)。

（3）廠商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械/藥品生產(chǎn)許可證

（4）醫(yī)療器械注冊(cè)證（試劑）（2014年之前申請(qǐng)注冊(cè)成功的還需提供醫(yī)療器械注冊(cè)登記表（試劑））

（5）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及其它相關(guān)說(shuō)明

（6）市場(chǎng)占有率情況，需羅列北京地區(qū)在用三甲醫(yī)院或臨床重點(diǎn)?？?、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等使用情況，需明確列出使用機(jī)構(gòu)名稱。

（7）產(chǎn)品報(bào)價(jià)單（初次），實(shí)驗(yàn)所需主試劑、輔助試劑及相關(guān)耗材均須一并列明，所有產(chǎn)品均須注明產(chǎn)品貨號(hào)。

（8）價(jià)格承諾書(shū)（附件下載）。